化妝品尊龙凯时 - 人生就是搏!潔淨廠房施工概述 ：化妝品生產企業原則上應當設置原料間稱量間 ，製作間 ，半成品存放間 ，灌裝間 ，包裝間 ，容器清潔 、消毒 、乾燥 、存放間 ，倉庫 ，檢驗室 ，潔淨檢驗區 ，緩衝區 ，辦公室等 ，防止交叉污染 。化妝品生產過程中產生粉塵或者使用有害 、易燃 、易爆原料的產品必須使用單獨生產車間 。生產車間地面應當平整 、耐磨 、防滑 、無毒 、不滲水 ，便於清潔消毒 。需要清洗的工作區地面應當有坡度 ，不積水 ，在最低處設置潔淨地漏 。

日化行業產品皆有日用化工原料組合生產 ，化工原料生產車間對空氣淨化要求極為重要 ，無塵淨化車間在日化產業中發揮了重大作用 。要建立相對獨立的潔淨空間 ，控制產品生產空間源頭化的污染 ，提高產品質量 ，創造經濟效益 。

化妝品潔淨廠房的選址 、設施和設備的衛生要求

第五條 化妝品生產企業應建於環境衛生整潔的區域 ，周圍30 米內不得有可能對產品安全性造成影響的污染源；生產過程中可能產生有毒有害因素的生產車間 ，應與居民區之間有不少於30米的衛生防護距離 。

第六條 生產廠房和設施的設計和構造應最大限度保證對產品的保護；便於進行有效清潔和維護；保證產品 、原料和包裝材料的轉移不致產生混淆 。

第七條 廠區規劃應符合衛生要求 ，生產區 、非生產區設置應能保證生產連續性且不得有交叉污染 。

第八條 生產廠房的建築結構宜選擇鋼筋混凝土或鋼架結構等 ，以具備適當的靈活性；不宜選擇易漏水 、積水 、長霉的建築結構 。

第九條 生產企業應具備與其生產工藝 、生產能力相適應的生產 、倉儲 、檢驗 、輔助設施等使用場地 。根據產品及其生產工藝的特點和要求 ，設置一條或多條生產車間作業線 ，每條生產車間作業線的製作 、灌裝 、包裝間總面積不得小於100平方米 ，倉庫總面積應與企業的生產能力和規模相適應 。

單純分裝的生產車間灌裝 、包裝間總面積不得小於80平方米 。

第十條 生產車間佈局應滿足生產工藝和衛生要求 ，防止交叉污染 。應當根據實際生產需要設置更衣室 、緩衝區 ，原料預進間 、稱量間 ，製作間 ，半成品儲存間 ，灌裝間 ，包裝間 ，容器清潔消毒間 、乾燥間 、儲存間 ，原料倉庫 ，成品倉庫 ，包裝材料倉庫 ，檢驗室 ，留樣室等各功能間（區）不得少於10平方米 。

生產工藝流程應做到上下銜接 ，人流 、物流分開 ，避免交叉 。原料及包裝材料 、產品和人員的流動路線應當明確劃定 。

第十一條 生產過程中產生粉塵或者使用易燃 、易爆等危險品的 ，應使用單獨生產車間和專用生產設備 ，落實相應衛生 、安全措施 ，並符合國家有關法律法規規定 。

產生粉塵的生產車間應有除塵和粉塵回收設施 。生產含揮發性有機溶劑的化妝品（如香水 、指甲油等）的車間 ，應配備相應防爆設施 。

第十二條 動力 、供暖 、空氣淨化及空調機房 、給排水系統和廢水 、廢氣 、廢渣的處理系統等輔助建築物和設施應不影響生產車間衛生 。

第十三條 生產車間的地面 、牆壁 、天花板和門 、窗的設計和建造應便於保潔 。

（一）地面應平整 、耐磨 、防滑 、不滲水 ，便於清潔消毒 。需要清洗的工作區地面應有坡度 ，並在最低處設置地漏 ，潔淨車間宜採用潔淨地漏 ，地漏應能防止蟲媒及排污管廢氣的進入或污染 。生產車間的排水溝應加蓋 ，排水管應防止廢水倒流 。

（二）生產車間內牆壁及頂棚的表面 ，應符合平整 、光滑 、不起灰 、便於除塵等要求 。應採用淺色 、無毒 、耐腐 、耐熱 、防潮 、防霉 、不易剝落材料塗襯 ，便於清潔消毒 。製作間的防水層應由地面至頂棚全部塗襯 ，其他生產車間的防水層不得低於1.5米 。

第十四條 生產車間的物流通道應寬敞 ，採用無阻攔設計 。

第十五條 設參觀走廊的生產車間應用玻璃牆與生產區隔開 ，防止污染 。

第十六條 屋頂房梁 、管道應儘量避免暴露在外 。暴露在外的管道不得接觸牆壁 ，宜採用托架懸掛或支撐 ，與四周有足夠的間隔以便清潔 。

第十七條 倉庫內應有貨物架或墊倉板,庫存的貨物碼放應離地 、離牆10厘米以上 ，離頂50厘米以上 ，並留出通道 。倉庫地面應平整 ，有通風 、防塵 、防潮 、防鼠 、防蟲等設施 ，並定期清潔 ，保持衛生 。

第十八條 生產車間更衣室應配備衣櫃 、鞋架等設施 ，換鞋櫃宜採用阻攔式設計 。衣櫃 、鞋櫃採用堅固 、無毒 、防霉和便於清潔消毒的材料 。更衣室應配備非手接觸式流動水洗手及消毒設施 。

生產企業應根據需要設置二次更衣室 。

第十九條 製作間 、半成品儲存間 、灌裝間 、清潔容器儲存間 、更衣室及其緩衝區空氣應根據生產工藝的需要經過淨化或消毒處理 ，保持良好的通風和適宜的溫度 、濕度 。

生產眼部用護膚類 、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的半成品儲存間 、灌裝間 、清潔容器儲存間應達到30萬級潔淨要求；其它護膚類化妝品的半成品儲存間 、灌裝間 、清潔容器儲存間宜達到30萬級潔淨要求 。淨化車間的潔淨度指標應符合國家有關標準 、規範的規定 。

採用消毒處理的其它車間 ，應有機械通風或自然通風 ，並配備必要的消毒設施 。其空氣和物表消毒應採取安全 、有效的方法 ，如採用紫外線消毒的 ，使用中紫外線燈的輻照強度不得小於70微瓦/平方厘米 ，並按照30瓦/10平方米設置 。

第二十條 生產車間工作面混合照度不得小於200勒克斯 ，檢驗場所工作面混合照度不得小於500勒克斯 。

第二十一條 廁所不得設在生產車間內部 ，應為水沖式廁所；廁所與車間之間應設緩衝區 ，並有防臭 、防蚊蠅昆蟲 、通風排氣等設施 。

第二十二條 生產企業應具備與產品特點 、工藝 、產量相適應 、保證產品衛生質量的生產設備 。

凡接觸化妝品原料和半成品的設備 、管道應當用無毒 、無害 、抗腐蝕材料製作 ，內壁應光滑無脫落 ，便於清潔和消毒 。設備的底部 、內部和周圍都應便於維修保養和清潔 。

第二十三條 提倡化妝品生產企業採用自動化 、管道化 、密閉化方式生產 。生產設備 、電路管道 、氣管道和水管不應產生可污染原材料 、包裝材料 、產品 、容器及設備的滴漏或凝結 。管道的設計應避免停滯或受到污染 。不同用途的管道應用顏色區分或標明內容物名稱 。

第二十四條 根據產品生產工藝需要應配備水質處理設備 ，生產用水水質及水量應當滿足生產工藝要求 。

第二十五條 生產過程中取用原料的工具和容器應按用途區分 ，不得混用 ，應採用塑料或不鏽鋼等無毒材質製成化妝品潔淨車間參數要求

1 、淨化等級與換氣次數關係

1.淨化等級 換氣次數

十萬級 12-15次/小時

萬級 25-30次/小時

2 、車間 壓差 ：主車間對相鄰房間≥5Pa 。

3 、溫度 ：冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃ 。

4 、化妝品潔淨車間相對濕度 ：45-65%(RH);噪聲≤65dB(A);新風補充量 ：總送風量的20%-30% 。

5 、照度 ：≥300Lux 。

化妝品工廠生產車間為生產高品質化妝品 ，除建設了行業內高標準的10萬級潔淨車間 ，公司還引進國外化妝品研究成果 。根據2007年8月27日我國質檢總局公佈的《化妝品標識管理規定》 ，化妝品是指以塗抹 、噴灑或者其他類似方法 ，散佈於人體表面的任何部位 ，如皮膚 、毛髮 、指趾甲 、唇齒等 ，以達到清潔 、保養 、美容 、修飾和改變外觀 ，或者修正人體氣味 ，保持良好狀態為目的的化學工業品或精細化工產品 。

化妝品工廠生產車間為生產高品質化妝品 ，除建設了行業內高標準的10 萬級潔淨車間 ，化妝品研究成果 。根據《化妝品標識管理規定》 ，化妝品是指以塗抹 、噴灑或者其他類似方法 ，散佈於人體表面的任何部位 ，如皮膚 、毛髮 、指趾甲 、唇齒等 ，以達到清潔 、保養 、美容 、修飾和改變外觀 ，或者修正人體氣味 ，保持良好狀態為目的的化學工業品或精細化工產品 。

潔淨車間

潔淨車間參照GMPC標準進行設計建造 。潔淨車間主要包括生產車間 、灌裝車間以及陳化室等附屬車間 。潔淨車間配備有中央空調 、高效過濾器 、全自動智能語音風淋室等相關設備 ，淨化能力達到10萬級標準 。人員進入潔淨工作區須經過兩次更衣 ，換穿經消毒滅菌的防靜電潔淨工作服 、帽子 、口罩及專用鞋 ，再用酒精對手進行消毒 ，經風淋室360度旋轉吸塵後方可進入相關潔淨工作區 。物品則通過專用的物流傳遞窗經紫外線隔離滅菌後進出潔淨工作區 。為杜絕潔淨工作區可能的細菌存在 ，每天生產前要進行兩個小時全封閉臭氧滅菌 。

滅菌消毒措施

生產過程中根據不同材料及環境需要 ，採用紫外線滅菌 、酒精消毒 、高溫滅菌及臭氧等多面結合的滅菌方法 。臭氧設備選用先進的全自動臭氧發生裝置 ，可高效持久殺滅細菌繁殖體和芽胞 、病毒 、真菌等 ，並可破壞肉毒桿菌毒素 。利用臭氧其強氧化性能消毒化妝品所用包材 ，在殺滅微生物的同時不產生有害生成物 ，剩餘臭氧會自行分解為氧氣 ，不產生任何殘餘污染物 ，從而保證包材的潔淨和無菌 ，並為化妝品的品質提供了良好的環境保證 。

灌裝車間
灌裝車間配備微電腦全自動灌裝機 ，自動灌裝封尾機 ，高精度電子天平 ，無菌生產流水線等先進設備；配已經過培訓的熟練技術操作人員和設備檢測維護人員以及每半小時一次的全面消毒及微生物檢測控制 ，過程需完全參照ISO22716質量管理體系運作 ，保證了產品在灌裝過程的安全 、準確 、無菌 。

流動方向
人員流動方向 ：換鞋 、更衣 、洗手 、手消毒–風淋通道–潔淨走廊–潔淨車間
在淨化車間及走廊設安全門, 便於人員疏散 。
物品流動方向 ：物流通道——潔淨車間——–成品包裝
淨化空調系統
一) 氣象資料
夏季空調 ：33℃
冬季通風 ：14.1℃
二) 夏季室外計算濕球:27.9℃
相對:83%
夏季通風相對: 70%;
冬季空調: 5℃
冬季空調相對:72%;
三) 室內設計參數:
1) ：車間域10萬級, 共 2160 M2  ，
2)壓力 ：潔淨車間內保持正壓, 與室外靜?10Pa
3) ：18~26℃;
4) ：50~65% ;
5)氣流組織 ：a.上送車間內柱位下側迴風 ，上接管道迴風至機房;三級過濾系統;

6) 新風量要保證內正壓要求及人員無不適感, 保證室內新風量40 M3/h.每人 。

四) 方案說明<
1):設計總冷量115USRT ，擬選用5台YORK水冷式空調櫃機組 ，各配一台新菱冷卻塔 、及一台冷卻管道水泵 。冷卻塔及水泵設於二樓天面與機組距離最近處,水冷櫃機及設在車間內機房 ，組合成一淨化空調系統 。
2):淨化空調送迴風系統 ，用櫃機及組合進行降溫除濕(表冷) 、新迴風混合 、加壓 、初 、二級過濾段等處理過程 ，未端設過濾裝置(室內天花上) 。
3) :按工藝佈局要求及實際情況設5個潔淨送風系統及四個排風系統 ：
a.①-③軸 ，前區準備區及緩衝隔離區 ，面積144 M2  ，2.6米; 設J-1淨化送風系統及P-1排風系統 。其他前區(一更及洗手)設舒適性空調送風 。
b.③-⑥軸 ，注塑+擠壓車間 ，因設備產生較大粉塵需做局部排風; 並補充新風以維持車間正壓 。設J-2送風系統, 冷負荷按補充新風量計算;設排風系統P-2(局部強排風) 。該區3米 。
c.⑥-⒃軸, 中儲庫 、精洗 、粗洗及組裝車間,人員較多,新風量按每人&gt;40 M3/h計及維持房間正壓量最大值取值; 設J-3/J-5四個送風系統 ，P-3 、P-4排風系統 。該區3米 。
4):由於甲方要求潔淨車間內淨空高要確保3米 ，天花內風管最大高度只能做到400mm ，機房設在С-軸線上 ，主管道避開大梁 ，支管均勻分佈送風至未端送風口 。
5):淨化空調系統風管材料採用優質鍍鋅鋼板,當矩形風管長邊b(mm)為:100
6):除新風及排風管道外,風管均需保溫 。保溫材料用鋁箔玻璃棉氈 ：24K/δ=25mm;
五) 內裝修
1) 天花 ：內用優良保溫 ，無塵明亮, 顏色用灰白或甲方選定 ，厚50mm;其他非如庫區 、進入工廠前區 、包裝區做淺灰色鋁板金屬暗骨天花 ， 鋁板厚0.6mm, 600X600 。
2) 間隔 ：用雙面彩鋼保溫板圍護及間隔 ，圍護面到天花頂;潔淨走廊及車間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗,窗台高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平門高度(2100mm);鋁合金窗料用特製淨化材料 ，45?度斜邊 ，與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合規範及衛生消毒要求 。
3) 密閉門 ：800X2100 ，上做玻璃觀察窗 ，裝球型通道鎖 。
4) 地面 ：原水泥地面需經處理後做環氧樹脂EPOXY面層 ，注塑間厚3mm的環氧石英砂漿,耐磨抗壓; 其他做厚0.5mm環氧樹脂層;顏色為蘋果綠或由甲方選定 。無塵清潔明亮 ，易清洗 ，搞衛生 ，不積塵菌 。或地面材料及處理方法由甲方選定 。
5) 柱子 ：柱子用全包邊 。
6)  ：控制區與非控制區間的做成雙層結構 ，控制區內的做成單層結構 ，用製作 。組裝間與包裝間的作成通道式 。
具體尺寸現場與工藝人員確定 。
六) 照明 、配電 ：用暗裝淨室燈盤40WX2 ，工作區250Lux ，走道100Lux;淨化間設紫外線殺菌燈 ，與照明燈具分路設計 。用鐵線管暗敷 。符合防火及用電規範 。
空調系統動力約需305KW/380V;動力配電由甲方負責 。本報價不含此項 。
七) 人員進入前的人身淨化, 設換鞋 、一 、二次更衣 、洗手 、烘乾 、手消毒及風淋等程序 。