GMP車間尊龙凯时 - 人生就是搏!(GMP潔淨廠房 、淨化廠房 、淨化車間 、無塵潔淨車間),GMP是一套適用於製藥 、食品等行業的強制性標準 ，要求企業從原料 、人員 、設施設備 、生產過程 、包裝運輸 、質量控制等方面按我國法規達到衛生質量要求 ，形成一套可操作的作業規範 ，幫助企業改善衛生環境 ，及時發現生產過程中存在的問題 ，加以改善 。

GMP車間結構材料:
1 、GMP車間為了防止交叉污染 ，清掃淨化車間設施的工具均應按產品特點 、工藝要求 、空氣過濾器針對空氣潔淨度級別的不同分別專用 ，垃圾裝入防塵袋中拿出 。地面可採用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板 ，有防靜電要求的 ，可選用防靜電型 。

2 、在上下班前清掃車間 、生產工藝操作結束後進行;清掃要在淨化車間空調系統運行中進行;結束後 ，淨化空調系統要繼續運行 ，直到恢復規定的潔淨級別為止 ，開機運行時間一般不短於該GMP車間的自淨時間 。送迴風管道用熱渡鋅板製成 ，貼淨化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板 。

3 、使用的消毒劑要定期更換 ，以防止微生物產生耐藥性 。高效送風口用不鏽鋼框架 ，美觀清潔 ，沖孔網板用烤漆鋁板 ，不生鏽不粘塵 ，宜清潔 。

4 、大的物件搬進車間時 ，先要在一般環境中用真空吸塵器進行初步的吸塵淨化 ，然後再准進入淨化車間內 ，用潔淨室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理；在GMP車間淨化系統停止運行期間 ，淨化系統FFU ，不允許把大的物件搬進淨化車間 。
5 、GMP車間如果要進行消毒滅菌 ，可採用乾熱滅菌 、濕熱滅菌 、輻射滅菌 、氣體滅菌 、消毒劑消毒 。

GMP車間 ，防塵車間的一種類型 ，淨化廠房牆 、頂板材一般多採用50mm厚的夾芯彩鋼板製造 ，其特點為美觀 、剛性強 ，圓弧牆角 、門 、窗框等一般採用專用氧化鋁型材製造 。

GMP潔淨廠房淨化參數 ：
換氣次數 ：100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次 。壓差 ：主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速 ：10級 、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃ 。濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產生靜電 。噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX

衛生管理 ：
GMP車間為了防止交叉污染 ，清掃淨化車間設施的工具均應按產品特點 、工藝要求 、空氣潔淨度級別的不同分別專用(空氣過濾器) ，垃圾裝入防塵袋中拿出 。GMP車間的清掃必須在上下班前 、生產工藝操作結束後進行；清掃要在淨化車間空調系統運行中進行；清掃工作結束後 ，淨化空調系統要繼續運行 ，直到恢復規定的潔淨級別為止 ，開機運行時間一般不短於該GMP車間的自淨時間 。使用的消毒劑要定期更換 ，以防止微生物產生耐藥性 。大的物件搬進車間時 ，先要在一般環境中用真空吸塵器進行初步的吸塵淨化 ，然後再准進入淨化車間內 ，用潔淨室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理；在GMP車間淨化系統停止運行期間 ，不允許把大的物件搬進淨化車間 。

GMP車間要進行消毒滅菌 ，可採用乾熱滅菌 、濕熱滅菌 、輻射滅菌 、氣體滅菌 、消毒劑消毒 。現介紹輻射滅菌 ，主要適用於熱敏性物質或產品的滅菌 ，但必須證明該射線對產品無害 。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力 ，但在使用中存在不少問題 ，紫外線燈管的強度 、潔淨度 、環境濕度和距離等諸多因素都會影響消毒效果 ，另外其消毒效果不高 ，不適用於有人員活動的空間和有氣流流動的空間 ，這些原因使紫外線消毒不被國外GMP接受 。
紫外線滅菌對暴露對象需長時間照射 ，對於室內輻照 ，當要求滅菌率達到99%時 ，一般細菌的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm 。一支距地面2m的15W的紫外燈 ，其照射強度約為8uw/cm ，則需照射1h左右才行 ，而在這1h之內被照射場所不能進入 ，否則對人的皮膚細胞也有損壞 ，有明顯的致癌的作用 。