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GMP負壓稱量間|負壓稱量櫃

GMP負壓稱量間又稱為負壓稱量櫃 ,負壓稱量室 ,負壓稱量罩等等 。負壓稱量間是一種用於製藥 、微生物和科學實驗等場所的局部淨化設備,它一種垂直單向氣流, 部分潔淨空氣在工作區循環,部分排出至附近區域 。

負壓稱量間製作現場實拍圖負壓稱量間(負壓稱量室)工作原理 :
負壓稱量間(負壓稱量室)是一種用於製藥 、微生物研究和科學實驗等場所專用的局部淨化設備,它提供一種垂直單向氣流, 部分潔淨空氣在工作區循環 ,部分排出至附近區域 ,使工作區產生負壓 ,防止交叉污染 ,用於保證工作區的高潔淨度環境 。

負壓稱量間(負壓稱量室)採用垂直單向流的氣流形式 ,迴風先要通過新風初效及中效過濾器的預過濾 ,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉 ,以起到保護高效過濾器的作用 。負壓稱量間經過預處理後的空氣 ,在離心風機提供的壓力下 ,通過高效過濾器 ,使之達到潔淨要求 。潔淨氣流被送至送風箱體內 ,90%通過送風均流膜 ,形成均勻的垂直送風氣流 ,10%則通過風量調節板 ,排出設備 。在負壓稱量間所有氣流均經過高效過濾器處理 ,所以送風 ,排風均不帶殘餘粉塵 ,避免了二次污染 。由於在工作區域形成穩定的單向流 ,在此區域中散發的粉塵 ,會在單向氣流的影響下 ,隨着氣流而被初 、中效過濾器所捕集 。設備帶有10%的排風 ,從而形成相對與外部環境的負壓,從一定程度上保證了此區域內的粉塵不會擴散至室外 ,起到保護外部環境的作用 。負壓稱量室(負壓稱量台)負壓稱量罩(負壓稱量台) 。

負壓稱量間製作現場實拍圖負壓稱量間(負壓稱量室)的製作方法 :
負壓稱量間是根據藥品生產的質量規範 ,原輔料取樣和稱量的操作間需要滿足一定的潔淨度要求 ,而在取樣和稱量步驟中容易發生試劑粉塵飛揚擴散導致試劑之間發生交叉污染 ,並且一些有毒 、刺激性 、過敏性的粉塵擴散到環境中還會對環境和人員健康造成不良影響 。

負壓稱量間是一種用於製藥行業的局部空氣淨化設備 ,它提供一種垂直單向氣流 ,部分潔淨空氣在操作區內循環 ,部分排出至操作區外 ,使操作區內產生負壓 。在負壓稱量間中進行取樣和稱量 ,可減少粉塵飛揚擴散 ,既可減少試劑之間的交叉污染 ,也可保護稱量間外的環境和人員健康 。

負壓稱量間包括箱體 、設置於箱體的進風口 、出風口 、設置於箱體內且連接進風口與出風口的風道工作區及風機 ,風機與進風口之間設有第一過濾器 ,風道與工作區之間設有第二過濾器 ,風道與出風口之間設有第三過濾器;其中第一過濾器為初 、中效過濾器 ,第二過濾器和第三過濾器為高效過濾器 。主工作區採用高效過濾 、均流設計 ,避免粉塵試劑的交叉污染和對人體的傷害 。

根據過濾效率等級的劃分 ,高效過濾器可以過濾0.3μm以上的微粒 ,當相關技術中的負壓稱量間用於粉末狀試劑的取樣和稱量時可以起到很好的過濾作用 。然而 ,實際生產中 ,負壓稱量間還可能用於揮發性試劑的取樣和稱量 ,揮發性試劑分子的大小一般遠小於0.3μm 。高效過濾器通常不能有效地對揮發性試劑分子進行吸附 ,導致負壓稱量間內的環境中有揮發性試劑殘留 ,從而有試劑交叉污染的風險 ,操作人員也有可能因吸入揮發性試劑造成身體損害;同時含有揮發性試劑的空氣排到負壓稱量間外也會造成環境污染 。

負壓稱量間製作現場實拍圖

負壓稱量間內安裝有風機和初效過濾器 ,中效過濾器 ,高效過濾器 ,然後一部分空氣在稱量操作室中循環 ,一部分空氣排出稱量操作室 ,使稱量操作室內形成負壓 ,初效過濾器對空氣有初步的淨化作用 ,可減少稱量操作室中的試劑擴散到外界環境中;當在稱量操作室中進行粉末狀試劑稱量時 ,通過控制調節機構驅使擋風板翻轉至覆蓋第二風道進風端 ,此時空氣從第一風道流過 ,空氣中的試劑粉塵可以被高效過濾器過濾;當在稱量操作室中進行揮發性試劑稱量時 ,通過控制調節機構驅使擋風板翻轉至覆蓋第一風道進風端 ,此時空氣從第二風道流過 ,空氣中的揮發性試劑分子可以被活性炭吸附器吸附;如此 ,本技術可改善相關技術不能有效地對負壓稱量間中揮發性試劑分子進行清除的問題 。

負壓稱量間由工作區 、迴風箱體 、風機箱體 、出風箱體 、外箱體 、送風高效過濾器 、排風高效過濾器 、可變風量風機組 、PLC控制系統和傳感系統等幾大部件組成 。控制面板位於設備內部工作區正面 ,控制面板採用觸摸屏式控制面板 ,可以控制風機起停 ,調節風機工況 ,調整工作區需要的風速 。在其旁有壓差計 ,測試過濾器的阻力 。在送風箱體的內部還有排風調節板 ,可以調節設備的排風量在合理的範圍內 。

負壓稱量間可根據客戶要求設計製作負壓稱量間/負壓稱量室說明參數 :
蜂鳴器2.風速傳感器;3.PAO注入口;4.DOP檢測口;5.中效壓差表;6.初效壓差表;7.高效壓差表;8.集中控制屏;9.防塵插座;10.迴風網孔板;11.排風網孔;12.啟動按鈕;13.急停;14.負壓區;15.風管;16.風機箱;17.風機;18.袋式過濾器;19.初效過濾器;20.液槽高效1;21.正壓區;22.照明燈具;23.均流膜;24.高效過濾器 。

注:表中所列規格僅供客戶參考,負壓稱量間可根據客戶URS文件設計製作 。

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