藥品無塵車間的溫濕度檢驗與控制方法(潔淨工程裝修)
藥品無塵車間的溫濕度檢驗與控制方法(潔淨工程裝修)
無塵車間的溫度和濕度是檢驗無塵車間內部穩定性的一項重要工作 。目的是確認空氣處理設施的溫度控制能力 。
據了解 ，在生物製藥無塵車間恆溫恆濕機的溫濕度控制範圍內 ，易吸濕藥物的相對濕度要求為百分之45-50 RH(夏季) ，片劑等固體製劑的相對濕度要求為百分之50-55RH ，注射水和口服液的相對濕度為百分之55-65 。這有利於更好地控制藥品生產質量 。
為了保證更好的藥品生產環境 ，無塵車間的濕度測試是非常重要的 。潔淨車間室內溫度的濕度測試是檢驗淨化車間內部穩定性的一項重要工作 ，目的是確認空氣處理設施的溫度控制能力 。據了解 ，無塵車間濕度的測試通常採用通風乾濕球濕度計 、電容式濕度計 、數字濕度計和毛髮式濕度計 。有技術員說相對濕度測試點 、測試頻率和時間與溫度測試時間相同 ，所以建議使用相同的測試 。
無塵車間溫度試驗分為功能試驗和一般溫度試驗 。功能溫度測試主要用於嚴格控制溫度精度或施工方要求進行「靜態」或「動態」測試；一般溫度試驗主要用於「空態」溫度試驗 。在調試和氣流均勻性測試過程中完成 。對於無塵車間的功能溫度測試 ，無塵車間的工作區域應劃分為等面積的格柵 ，每個格柵的面積不應超過100平方米 。也可與施工方協商確定 ，每格超過一個測量點 ，每個房間至少兩個測量點 。無塵車間的溫度測試應在淨化空調系統連續運行24小時以上後進行 。
製藥車間的溫度 、濕度對藥品質量也有一定的影響 。一般無特殊要求的車間溫度應控制在18~26℃之間 ，相對濕度應控制在百分之45~65RH之間;對於藥品來說 ，生產和儲存環境濕度的變化將直接影響藥品的質量 。這就要求製藥廠合理控制濕度 ，以滿足GMP認證的要求 。因此 ，隨時做好無塵車間的溫度測試是非常重要的 。
除了以上介紹外 ，據技術人員介紹 ，無塵車間溫濕度試驗中的試驗高度應為工作面高度 。無塵車間的高度測試應在距離天花板 、牆壁 、地面不小於300mm的地方進行 ，並考慮熱源的影響 。測量時間至少為1小時 ，每6分鐘至少測量1次 ，待讀數穩定後 ，記錄 。
如今 ，隨着對藥品質量的要求越來越高 ，製藥企業需要做好每一個細節 ，以達到GMP標準 。除了無塵車間溫度控制外 ，無塵車間在施工過程中也需要所有的細節 。
現在很多行業都需要建設無塵車間來生產產品 ，比如；食品行業 ，電子設備行業和醫學製藥行業 ，無塵車間顧名思義就是無塵 ，潔淨度非常高 。在進入無塵車間時都需要穿上無塵服 ，那麼穿戴無塵無的順序是怎樣的呢？
下面跟隨無塵車間裝修公司小編一起來了解一下 ：
1 、在衣帽間寄存自己物品；
2 、領取一個口罩 、兩副手套；（按部門 ，有的部門只要一副）
3 、用無塵室香皂和清水清洗；
4 、戴上口罩 、無塵帽（罩住頭髮）；
5 、穿上無塵服（應罩住私人衣褲）,將無塵服拉鏈拉上並滿環扣住；
6 、穿上無塵鞋套並綁好系帶；
7 、無塵服手袖套緊封住私人衣袖口 。
注意事項
在衣帽間已經穿戴好無塵服了 ，需要脫去無塵服才能出衣帽間 。
不能穿無塵服出無塵車間 。
不能穿無袖的衣物 、毛衣 、皮衣皮褲；不能穿絲襪裙子 。
藥廠的無塵車間要求是非常高的 ，所以無塵車間工程需要特別設計 ，不管外面的空氣條件如何變化,車間內都會有維持原先所設定的潔淨度,溫濕度及壓力等 ，下面生物製藥行業尊龙凯时 - 人生就是搏!公司小編就來給大家介紹一下藥廠無塵車間工程的總體佈置特點 ：
根據生產工藝和產品質量的要求 ，無塵車間的生產環境可以劃分為一般生產區 、控制區和潔淨區 。一般生產區指無潔淨度要求的生產車間及輔助車間；控制區對潔淨度或菌落數有一定要求的生產車間及輔助車間；潔淨區是有較高潔淨度或菌落數要求的生產車間 。
藥廠無塵車間生產區一般由以下幾部分組成 ：生產設施 、各工序操作間 、控制室及原材料 、輔料 、包裝材料 、成品等存放室；生產輔助設施 ，包括除塵室 、通風室 、動力房 、配電房 、機修房 、化驗室 、空調室等；生活 、行政設置 ，包括車間辦公室 、會議室 、更衣室 、衛生間等；其他特殊用房 ，工具及工作服洗滌 、乾燥 、存放室 、氣閘室 、空氣吹淋室等 ，生產車間佈置就是把上述各設施 、車間各工段 、車間內各設備進行合理佈置 ，使施工安裝 、設備維護和檢修方便 ，避免人流特流紊亂 ，車間建成後保證生產正常進行 。
