醫藥淨化車間設計中的問題【尊龙凯时 - 人生就是搏!彩鋼板裝修公司技術為您了答】醫藥淨化車間是由於一些行業主管部門在制訂驗收標準時 ，缺乏專門知識 ，對醫藥淨化車間潔淨室的原理和特點了解不夠 ，往往將醫藥淨化車間設計廠房過於神秘化 ，複雜化 ，因此對醫藥淨化車間設計平面佈局過於苛刻 ，造成很多不必要的麻煩 。

淨化廠房裝修隔牆 、頂板材一般多採用50mm厚的夾芯彩鋼板製造 。圓弧牆角 、門 、窗框等一般採用專用氧化鋁型材製造 。
先是平面佈置方面的問題 。這個問題在藥廠潔淨車間廠房和生物實驗室的平面設計中 ，尤為突出 。主要的問題就是平面過於複雜 ，的確在醫藥淨化車間設計平面中 ，應儘量保證潔淨區不受污染 ，做到合理分區 ，潔污分開 ，人流 、物流明顯 ，但一定要避免矯枉過正 。

這個問題在緩衝室的設置上尤為突出 。例如某藥廠人員進入潔淨廠房的過程是這樣的 ：換鞋緩衝 洗手消菌緩衝 潔淨走廊緩衝 或高等級別潔淨室 。由此 ，工作人員在進入高等級別潔淨室工作前 ，需要進出9個房間 ，開啟關閉18扇門 ，其複雜程度可想而知 。

另外 ，很多藥廠由於規模小投資少 ，醫藥淨化車間設計廠房十分緊湊 ，以至於每間輔助間的面積只有幾平方米 ，甚至只有2平方米 ，於是工作人員在幾乎不能同時容下2人的房間裏 ，不停的開門 、轉身 、關門 ，以至於近乎暈頭轉向 。
要求嚴格是好事 ，但如果矯枉過正就會適得其反 ，很多工人為了進出方便 ，往往很多門都不關 ，很多房間形同虛設 。將可以合併的房間合併 ，將沒有必要設置的房間取消 ，是解決這一問題的辦法 。

醫藥GMP淨化車間規定製劑 、原料藥的精烘包 、製劑所用的原輔料 、直接與藥品接觸的包裝材料的生產均應在潔淨區域內進行 。藥品生產企業的潔淨室或潔淨區系指對塵粒及微生物污染需進行規定的環境控制的區域 ，其建築結構 、設備及其使用均具有減少對該區域污染源的介入 、產生和滯留的功能 。

藥業無塵尊龙凯时 - 人生就是搏! ，無塵車間面積2350㎡ ，淨化級別10K ，採用直膨潔淨室風冷空調機組 ，地板為環氧樹脂自流平 ，結構為岩棉彩鋼板 ，建築物5米, 梁底高4.2米; 其中注塑區車間設計天花高3.0米 ，其他區域為2.6米；原料粉碎 、配料間為2.4米 。

生產車間按生產工藝和產品質量要求 ，分為一般生產區 、控制區和 。設人員換鞋區 、男女一 、二次更衣室 、洗手 、手消毒 、洗衣間 、風淋室通道 、潔淨人流走廊 、物流貨淋走道 、注塑間 、膠墊吹塵 、中儲庫 、組裝間 、內包裝間 、外包裝間及機房 、物流等 。機房設在三樓天面原小房間中 ，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置於三樓天面；設備運行負荷符合樓板承重要求 。

人員流動方向 ：換鞋 、更衣 、洗手 、手消毒–風淋室通道–潔淨走廊–潔淨車間 。
室內設計參數:
1） ：車間域10萬級, 共 2160 M2  ，

2）壓力 ：潔淨車間內保持正壓, 與室外靜?10Pa

3） ：18~26℃；

4） ：50~65% ；

5）氣流組織 ：a.上送車間內柱位下側迴風 ，上接管道迴風至機房；三級過濾系統；

6） 新風量要保證內正壓要求及人員無不適感, 保證室內新風量>40M3/h.每人 。

設計依據

1)<藥品生產質量管理規範>(衛生部1992年修訂);

2)<醫藥工業潔淨廠房設計規範>(1997年)

3)<藥品生產管理規範實施指南>(1992)

4)<潔淨廠房設計規範>(1984)

5)<採暖通風與空氣調節設計規範>(GBJ19-87)

6)<無菌醫療器具生產管理規範>(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工藝平面佈置圖等有關技術資料;