潔淨室工作指南 、培訓 、無塵室管理要點(基本知識)

潔淨室與無塵室內的工作人員 ，必須清楚了解其需要遵循的步驟以及不應進行的活動 。一項完整的培訓計劃 ，應包含下列內容 ：
潔淨度與衛生的基本知識 。
某些工藝步驟的專門培訓 。
員工應自覺做好工作 。
培訓員工應明了什麼是不適當的活動 ，並儘量避免之 。人員應穿着適當的工作服 。並完全明白如何穿着特製潔淨服 。
人員應配有適當的工具 ，以便進行工作 。
整個環境應建造並保持得使人樂於工作在其中 。
潔淨生產人員應該清楚 ，由於他們工作的性質 ，自己的私生活會因此受到一些限制 ，比如工作中不能吸煙 、飲水 、吃東西 。
守則
潔淨室的所有工作人員 ，不論其背景和訓練程度如何 ，都必須遵守具體的守則 。可以在工藝人員的幫助下 ，將守則寫成書面形式 ，以保證所有的人員都理解並遵循之 。

為什麼要遵守這類具體規定和守則 ，以及不嚴格遵守守則會造成的後果 ，都必須予以說明 。所有的規定和守則內容必須相互一致 ，單位的所有成員無一例外都必須遵守 。

上面所說的基本事項是非常重要的 。因為潔淨室與一般工作環境不同的是 ，不可能對室內工作人員的所有活動進行監視 。正是因為這個緣故 ，在潔淨室工作的人員與在其他環境中工作的人相比 ，有更大的責任去理解 、接受和執行與潔淨室工作步驟有關的各項規定 。

人與工藝潔淨室的一個主要要求就是 ，要使人員儘量遠離他所從事的工藝 。將工藝隔離 ，並單獨送風 ，以便通過空氣過濾器將關鍵工藝部分的污染物吹開 ，就可以滿足這種要求 。

因此 ，只有當系統的運轉因故需要糾正時 ，才在關鍵區域需要有人 ，比如當安瓿或小瓶從灌裝線上掉落下來 ，或需要調整一些參數時 。

這樣 ，設計良好的工具和用具 ，是使人員干預降至最低的先決條件 。組裝工作和其他生產工作是工藝中的關鍵步驟 ，如能按照守則要求去做 ，就可降低污染危險 。換言之 ，高速良好的工藝僅需最低限度的干預 。這就是所有製造廠家的目標 。

服務與維修人員的活動也會降低潔淨室的潔淨度 。克服這個問題有兩種辦法 ，將所有需要維修的物件全部放置到潔淨室外的服務區；如果設備無法移出潔淨室的話 ，就在潔淨室內進行維修 ，但要將維修工作保持在更低程度 。

對進入潔淨室的服務人員 ，特別是那些從潔淨區之外進循序漸進潔淨室的人員 ，都應按正確的步驟進行培訓 ，以將污染可能降至更低 。

氣流方式以及工藝步驟產生又擴散開來的各種污染物 ，會影響工藝生產的結果 。對進出潔淨室的物流 、人流做出良好的安排 ，就可以保證既定的步驟得以正確的實施 。

為確定各種做法是否正確 ，可以用肉眼觀察氣流運動並做危害分析 。可以用煙觀測氣流運動 ，且一般是在模擬的條件正點進行這種觀測 。對粒子污染和微生物污染物均為敏感的工藝 ，這種危害分析方法很有效 。
為保證人員 、生產工藝與潔淨室之間的有效互動 ，既需要訓練有素的人員 ，需要潔淨室的物流記錄 ，還需要寬敞的存儲區 ，寬大的擺放位置 ，及有序的潔淨設備存放區和寬敞的氣閘和更衣室 。

潔淨室工作指南:
下面是潔淨室和潔淨區工作指南 ：
保持手 、指甲 、臉部的清潔衛生 。人員衛生極其重要 。
精心挑選設計精良的服裝系統 。潔淨生產用服裝系統是由不同部分組成的 。這樣的服裝系統必須完整 ，並以正確的方式穿着 ，以保證其整體的防護性能 。

進入潔淨室前必須清洗眼鏡並加以消毒 。可是眼鏡的例行清洗很容易被忘記 。
應儘量保持部件與工具潔淨 。

工作只能在潔淨的表面上進行 。
禁止吸煙或使用鼻煙 。與不吸煙者相比 ，吸煙者或使用鼻煙者會向空氣中多釋放出幾百萬個粒子 。
在潔淨室內不得梳頭 ，甚至不能碰頭髮 。
在潔淨室內一般不允許使用化妝品 。所有化妝品都有粒子輕輕附着在皮膚上 。如果說話 、咳嗽 、打噴嚏 、觸摸一件物品（比如觸摸面罩） ，這些粒子就會從皮膚上掉落下來 ，而有成為污染物的危險 。
禁止使用指甲油 。指甲油一般比指甲硬 ，所以過一段時間後 ，指甲油會出現裂痕 。塵埃與微生物就可藏身其中 ，併到處傳播 。

潔淨室內禁使用首飾及手錶 。因為它們難於清洗 ，並可能成為感染源或者是污染源 。
潔淨室內禁止吃喝 ，禁止咀嚼口香糖或糖果 。

不能把潔淨服提來提去 ，人員不能觸摸或翻動潔淨服 。否則手或者手套污染潔淨服的危險會很大 。即使搬動潔淨服 ，也會使服裝內收信到的粒子散播到周圍的環境中 。

要避免一切不必要的活動 。增加身體的活動會增加體表散發的粒子 。人員不必要的活動會使周圍空氣形成渦流 。建議以慢動作進行生產活動 。

人員衛生高度潔淨環境中工作人員衛生的重要性 ，是怎麼強調也不為過的 。可是有關人員衛生的各種規定與建議 ，並不是總能被很好的理解 ，儘管有些是非常基本的規則 。與污染擴散最直接相關的是材料和部件的搬運等 ，因此 ，必須經常洗手 。

特別是咳嗽 、打噴嚏 、上廁所 、吸煙（包括使用鼻煙）之後 ，以及休息後返回工作之前 ，都要洗手 。手在接觸受污染的材料和動物後 ，也應當徹底清洗 。根據具體的潔淨要求 ，在有些情況下 ，使用電話和計算機後也要洗手 。這都是好的做法 。

對藥品生產質量管理規範相關人員的衛生要求 ，可總結如下 ：
每一個人員應對自己個人的清潔衛生負責 。

應對每一個與藥品生產管理規範工作相關的人員 ，進行個人衛生的教育和培訓 。
人員是潔淨生產區主要的污染源之一 。

通過風淋室進入後 ，從人體脫落的表皮細胞是「死」粒子 ，但上面常常沾有細菌及其他微生物因此人員要避免接觸設備和產品 。

除定期進行盆浴或淋浴外 ，還應定期洗頭 。從衛生觀點看 ，更提倡淋浴 。
包括鬍鬚在內的所有毛髮 ，都要用毛髮護具全部遮蓋住 。
手是一大污染源 ，手是將污染物從一處傳到另一處的罪魁禍首之一 。因此 ，要特別注意手的衛生 ，尤其是指甲 、指甲根部和手上的傷處 。

嘴也是一個主要污染源 ，因此好的口腔衛生到頭重要 。在潔淨室內應儘量避免喊叫或提高說話的聲音；也要儘量避免咳嗽和打噴嚏 ，如果實在避免不了 ，就避開工作區 。
在高度潔淨區域工作的人員 ，應健康狀況良好 。
與人相關的污染風險
下述與人相關的污染風險 ，會對潔淨室的環境產生影響 ：
人員的選擇
人員的培訓
潔淨室的安全要求
人員的行為和人員衛生
人員健康狀況
員工中那些應該進行潔淨室的人員
更大佔用程度方面的狀況（更大允許人員數量）
進出規則
人流進出潔淨室的通道

結論
從事潔淨室工作需要有良好的人員衛生 ，這是不言自明之理 。對潔淨室內不同的工作 ，必須穿着適當的潔淨服 ，這一點也已清楚 。
對衛生的這些要求不僅僅適用於在潔淨室工作的人員 ，而且也適用於所有進入潔淨區的人員 。為保護潔淨區 ，必須讓各類參觀者都明了當前的規定 ，並照常遵守潔淨室一般人員應遵守的規定 。