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      可移動防爆潔淨採樣車|取樣車

      可移動防爆潔淨採樣車又稱為取樣車,潔淨採樣車 ,淨化採樣車 ,防爆潔淨採樣車廠家製作要求 :防爆潔淨採樣車需要什麼材質 ,數量分別 ,這個整機能不能進到安裝位置?
      比如在甲類倉庫取樣使用 ,最好304表面拋光或者做好防腐蝕措施 ,目前需求是1台 ,使用位置通暢 ,可以自由移動的 。
      需要了解防爆潔淨採樣車外尺寸和內尺寸 ,URS ,不符合需求的地方;把我們的URS條款參數改成符合您家產品的參數;

      防爆潔淨採樣車一 、防爆潔淨採樣車用戶需求的URS文件 :
      1 、總括了用戶對可移動取樣車的需求,描述了用戶對可移動取樣車功能的期望 ,主要包括相關法規符合度和用戶的具體需求 。
      2 、防爆潔淨採樣車範圍
      該文案適用於倉儲部原輔料到貨後的取樣 ,可移動取樣車的用戶需求說明 。
      3 、職責
      倉儲部 :負責URS的起草 、審核 。
      工程部 :負責URS的審核 。
      QA :負責審核URS中涉及的質量控制等相關內容 。
      質量總監 :負責審核和批准URS 。

      防爆潔淨採樣車二 、可移動防爆潔淨層流採樣車用途 :層流採樣車廣泛適用於醫藥 、製劑 、電子 、精密儀器 、儀表 、潔淨室 、實驗室 、食品等行業的特殊場合的原輔物料的採樣 。我司層流採樣車/無菌取樣車特點 :我司生產的採樣車具有結構簡單 ,外形美觀 ,移動靈活 ,經濟實惠 ,使用方便等優點 ,是貫徹GMP第二十六條醫藥行業採樣的必備設備 。同時使用的電動元件符合GB1497—85(電動安全標準);符合GB-191(包裝標準)的規定 。該設備潔淨度級別達到百級 ,可方便地進行藥物製劑(無菌製劑除外)原輔材料的取樣 。層流採樣車電器控制面板為電腦輕觸點控制 ,風機為無級調速 ,風量任意調節 ,潔淨取樣車配置帶紫外線滅菌燈 ,其他規格尺寸可根據客戶要求定做或者兩端加裝軟簾 。

      可移動防爆潔淨採樣車內結構三 、可移動防爆潔淨採樣車性能要求 :
      潔淨度 :工作區內>0.5um粒徑的塵埃應<3500顆/升;

      菌落數 :<0.5個/皿.時(900mm培養平皿);

      平均風速 :0.3-0.45m/s ,平均風速 :0.2-0.35m/s ,風速同配風機數量有關係 ,這個是達到10000級潔淨度標準 。

      噪音 :<65dB(A)≦68dB(A)防爆風機本身噪音大;

      防爆風機功率 :250W/台 ,兩颱風機共計500W;

      振動半峰值 :0.5um(XYZ方向);

      照度 :>300LX

      電壓 :220V

      機器尺寸 :長1600*寬1500*淨高2200mm

      層流採樣車四 、防爆潔淨取樣車(可移動)規格型號及及要求 :
      ZJ-CSYDZ-1600 :產品規格(mm):寬*深*高;

      外形尺寸 : 1600*1700*2700

      工作區尺寸 :1500*1600*2200

      詳見URS

      潔淨層流採樣車具體要求;從室內空氣經過初效過濾器 ,從高效空氣過濾器出風 ,配無隔板高效過濾器過濾效率為 :99.99@0.3μm和G4級初效過濾器 ,確保淨化級別 ,靜態100級美聯邦209E標準;五 、可移動防爆潔淨採樣車工程要求
      防爆潔淨採樣車具體要求;
      1 、從室內空氣經過初效過濾器 ,從高效空氣過濾器出風 ,配無隔板高效過濾器過濾效率為 :99.99@0.3μm和G4級初效過濾器 ,確保淨化級別,靜態100級美聯邦209E標準;
      2 、產品結構由不鏽鋼板組成

      3 、電器材料為防爆材質 ,可以符合甲類庫取樣

      4 、配可調地腳及萬向輪 ,搬動移位 輕巧 方便  ,定位放置穩固安全?

      5 、工作區兩側為不鏽鋼擋板 ,前後為條形防靜電防塵垂簾,達到理想防塵效果

      6 、配一台大風量低噪聲進口風機0.165KW,確保風速大於0.45m/s

      7 、配壓差表 ,明確指示高效過濾器兩側的壓差 ,並及時提醒您更換高效過濾器

      8 、可調速風機設計 ,調速性能穩定 ,在高效過濾器終阻力的狀態下仍能保證風量不變

      9 、取樣車底部無需擋板 ,方便油桶車進出

      10 、系統故障保護功能

      11 、提供取樣車的說明書 ,便於日後維護保養

      12 、提供取樣車電氣原理圖便於日後檢修時故障排查

      13 、風機口必須有防止雨水漏進的設施

      六 、潔淨層流採樣車使用方法 :
      潔淨採樣車移至需要採樣的地方 ,固定採樣車(剎車);接通電源 ,打開電源開關 ,打開風機開關;

      風機開始工作 ,將電壓調至適當(一般為220V) ,待潔淨採樣車運轉15分鐘後 ,放入採樣桶;

      採樣結束後 ,取走採樣桶 ,關掉風機及電源 ,拔掉電源線 ,將採樣車移到原來的位置 。

      潔淨層流採樣車具體要求;從室內空氣經過初效過濾器 ,從高效空氣過濾器出風 ,配無隔板高效過濾器過濾效率為 :99.99@0.3μm和G4級初效過濾器 ,確保淨化級別 ,靜態100級美聯邦209E標準;層流採樣車使用環境要求 :

      正常工作條件 :溫度 :5℃~40℃

      相對濕度 :≤80%

      大氣壓力 :86~106KPa

      外觀 :採樣車箱體為不鏽鋼材質或鋼板箱體 ,裝飾帘子光滑 、垂直 ,無損傷現象 。

      腳輪 :靈活可靠 。

      照明 :平均光照明度不得小於300LX 。
      淨化級別 :萬級 、十萬級 。

      平均風速 :0.4±20%(可調)

      噪音 :不大於65db(A)
      振動 :在風速達標範圍內 ,採樣車機架X 、Y 、Z三個方向振幅小於或等於3μm 。

      層流採樣車潔淨採樣車安裝確認與外觀要求 :
      油漆表面應光滑平整 ,鍍層無起殼 、脫落現象 ,裝飾帘子應光滑 、垂直 、無損傷現象 。檢驗方法 :目測 。檢查開箱驗收是否符合要求 ,並應建立完整的設備檔案 。

      檢查是否已起草該設備使用SOP ,並對使用人員進行了相應的培訓 。潔淨採樣車運行確認 :潔淨採樣車腳輪 :靈活可靠 。檢驗方法 :目測 ,同時用手試轉 。潔淨採樣車照度 :各點照度不得小於300Lx 。檢驗方法 :由照度計測試 ,測定離地面60cm處照度 ,共測三點 ,每點測三次 。

      潔淨採樣車淨化效率潔淨採樣車塵埃粒子數 :大於5.0μm的粒子數小於20000個/m3 ,大於0.5μm的粒子數小於3500000個/m3 。檢驗方法 :調節風速至低 、中 、高檔 ,分別用塵埃粒子計數器測試 ,離地面80cm-100cm處測定 ,每檔測三點 ,每點測量三次 。

      沉降菌 :沉降菌≤10個 ,共測三點 ,每點測量三次 。

      壓差 :車內與外面壓差大於10Pa 。

      檢驗方法 :用微壓差計測量壓差 ,共測三點 ,每點測量三次 。

      注意 :根據採樣車使用情況要定期用風速儀測量工作區風速 ,如發現不符合有關技術要求 ,可調整風機風量 ,必要時更換高效或初效空氣過濾器 。

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